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DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CYTOPOINT 10 mg solución inyectable para perros CYTOPOINT 20 mg solución inyectable para perros CYTOPOINT 30 mg solución inyectable para perros CYTOPOINT 40 mg solución inyectable para perro

COMPOSICIÓN Sustancia activa: Cada vial de 1 ml contiene: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg *Lokivetmab es un anticuerpo monoclonal caninizado que se expresa a través de técnicas recombinantes en células de ovario de hámster chino (CHO). Excipientes: Para la lista completa de excipientes

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. El aspecto del medicamento debe ser entre transparente y opalescente sin presencia de partículas visibles.

Especies de destino Perros. Tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.

Contraindicaciones No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros de menos de 3 kg de peso.

Advertencias especiales para cada especie de destino Lokivetmab puede inducir la producción de anticuerpos transitorios o persistentes frente al medicamento. La inducción de estos anticuerpos no es frecuente y puede no tener efecto (anticuerpos transitorios) o puede resultar en una evidente disminución de la eficacia (anticuerpos persistentes) en animales que previamente hubieran respondido al tratamiento.

Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales En casos de dermatitis atópica, se recomienda investigar y tratar factores causantes de complicaciones, tales como infecciones/infestaciones bacterianas, micóticas o parasitarias (p.ej. pulga, sarna). Se recomienda monitorizar a los perros para detectar infecciones bacterianas asociadas con dermatitis atópica especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si en un mes tras administrar la primera dosis no hay respuesta o esta es limitada, administrar una segunda dosis. Si no existe una mejora en la respuesta del animal un mes después de esta segunda dosis el veterinario debe considerar tratamientos alternativos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, potencialmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis. La autoinyección accidental puede producir una respuesta inmune a lokivetmab. No se espera que esto pueda originar algún efecto adverso, sin embargo, la autoinyección repetida puede aumentar el riesgo de que aparezcan reacciones de hipersensibilidad. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por tanto, su uso no está recomendado durante la gestación, la lactancia o en animales reproductores.

Dosificación y esquema de tratamiento: La dosis mínima recomendada es de 1 mg/kg peso, una vez al mes. Dosificar de acuerdo a la siguiente tabla de dosificación: Concentración (mg) de CYTOPOINT a administrar Peso del perro (kg) 10 20 30 40 3,0-10,0 1 vial 10,1-20,0 1 vial 20,1-30,0 1 vial 30,1-40,0 1 vial 40,1-50,0 1 vial 1 vial 50,1-60,0 2 viales 60,1-70,0 1 vial 1 vial 70,1-80,0 2 viales